Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron en su sitio web que han realizado la solicitud para que en el uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19 se incluya el grupo etario de niños desde los 6 meses de edad hasta los 4 años, esto debido a la situación de emergencia pública.

Ambas empresas han iniciado una presentación continua ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), la solicitud abarca la autorización de las primeras dos dosis de una serie planificada de tres dosis para este grupo de edad. Para la tercera dosis se esperan datos, la cual será administrada por lo menos ocho semanas después de completar las primeras dos aplicaciones, posteriormente se enviarán dichos datos a la FDA para la posible expansión de la autorización de uso de emergencia para este biológico.

“A medida que se han disparado las hospitalizaciones de niños menores de 5 años debido al COVID-19, nuestro objetivo común con la FDA es prepararnos para futuras oleadas de variantes y brindarles a los padres una opción para ayudar a proteger a sus hijos de este virus… En última instancia, creemos que se necesitarán tres dosis de la vacuna para niños de 6 meses a 4 años de edad para lograr altos niveles de protección contra variantes actuales y futuras potenciales. Si se autorizan dos dosis, los padres tendrán la oportunidad de comenzar una serie de vacunas contra el COVID-19 para sus hijos, mientras esperan la posible autorización de una tercera dosis”, comentó Albert Bourla, Presidente y Director Ejecutivo de Pfizer.

La solicitud de uso de emergencia de esta vacuna se basa en la totalidad de los datos de seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia disponible de dos dosis de Pfizer-BioNTech, si esta se aprueba sería el primer biológico disponible para brindar protección a niños menores de 5 años de edad. Ambas empresas, además de presentar estos datos ante la FDA, planean compartir estos datos con la Agencia Europea de Medicamentos y agencias reguladoras a lo largo del mundo.

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