Coronavirus

FDA retira pruebas de Covid-19 al ser propensas de dar falsos positivos

Este retiro se realizó por precaución

La Food & Drug Administration (FDA) ha dado a conocer información sobre el retiro voluntario de 11 mil 102 pruebas de Covid-19 debido a que estas son propensas a arrojar un falso positivo a quienes las hayan utilizado.

Estas pruebas fueron realizadas por Detect Inc. así como enviadas a los clientes del 26 de julio al 1 de agosto del 2022. Las unidades retiradas cuentan con una fecha de vencimiento del 1 de enero del 2023 y los número de lote HB264, HY263 y HY264.

Existe una mayor posibilidad de que las pruebas de los números de lote que se enumeran a continuación puedan dar resultados falsos negativos. Detect ha llevado a cabo una investigación exhaustiva para identificar este problema y ha tomado la decisión de realizar un retiro voluntario de estos lotes”, dijo la FDA.

Los usuarios que busquen usar pruebas provenientes de estos lotes recibirán una notificación a través de la app de Detect en donde se aclarará sobre su retiro y que estas no deben de ser utilizadas.

Detect
Detect
Detect
Detect

Cabe destacar que la FDA aclaró que hasta el momento no se ha registrado informes referentes a una prueba con resultado falso negativo, sino que el retiro de las pruebas se realiza por precaución; de igual manera, agregó que la confiabilidad de los resultados positivos no se ve afectada por esto. Si deseas contactar a Detect Inc. puedes enviar un correo electrónico a support@detect.com para un posible reembolso.


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